La decisión de la Anmat ante la prohibición del diclofenac fue anunciada en el Boletín Oficial. También lo hizo para una morfina
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una advertencia sanitaria donde prohibió un diclofenac y una morfina. La entidad prohibió la comercialización y ordenó el retiro inmediato en farmacias argentinas.
Los productos afectados son un lote de diclofenac y otro de morfina, elaborados por el laboratorio HLB Pharma. Esta decisión se dio a conocer el jueves a través de dos resoluciones publicadas en el Boletín Oficial.
La Disposición 2569/2025 prohibió el uso, venta y distribución del “DICLOFENAC HLB / DICLOFENAC SÓDICO, Certificado N° 52.922, lote 80020”. Asimismo, se tomó la misma medida respecto a la “MORFINA AL 1% HLB / MORFINA, Certificado N° 43.292, lote 31050”. Ambos productos fueron fabricados por HLB PHARMA GROUP S.A. (CUIT N° 30-70857859-9). La empresa deberá retirar los medicamentos del mercado. Además deberá presentarse ante el Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos.
El informe del DVPCAR indicó que el problema surgió a raíz de un caso de contaminación cruzada. El mismo es conocido como mix-up y fue clasificado como un desvío de calidad crítico. Esta situación representa un potencial riesgo para la salud pública.
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