La empresa que los fabricaba no tiene registros sanitarios ante el organismo, por lo que se desconocen sus condiciones de elaboración.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) emitió una orden de prohibición que afecta a dos productos odontológicos en todo el territorio nacional. Según lo establecido en la Disposición 2439/2023 publicada en el Boletín Oficial, los productos “Puntas / Piedras de diamante rotulada HYPER STONE – FG STANDARD – 35/848-018” y “Fresa metálica rotulada / identificada como “HYPER STONE – FG STANDARD – ISO 012 – METAL” carecen de los registros sanitarios necesarios y, por lo tanto, no pueden ser utilizados, distribuidos ni comercializados en el país.
Estos productos son instrumentos rotatorios que se utilizan comúnmente en la práctica dental para diversas tareas, desde eliminar tejido cariado hasta preparar cavidades y restauraciones. Sin embargo, al no contar con la documentación necesaria para respaldar su origen y calidad, se han convertido en productos ilegales y se les ha negado el acceso al mercado.
La Anmat ha llevado a cabo una inspección visual de los productos médicos en stock de la empresa Ferrer Salud Sociedad Anónima, con sede en la ciudad de Mendoza, donde se encontraron los productos ilegales en cuestión. Al solicitar la documentación correspondiente, la empresa presentó una factura emitida por Rubinstein Eduardo Cesar, con sede en la ciudad de Buenos Aires. Sin embargo, cuando la Anmat intentó verificar la autenticidad de la documentación en cuestión, no se obtuvo respuesta.
Es importante destacar que aunque existen otros productos médicos similares registrados ante Anmat, que corresponden a la Clase de Riesgo II, no hay constancia de la inscripción de estos productos Hyper Stone – FG Standard y Hyper Stone – FG Standard – Metal en particular.
Ante esta situación, la Anmat ha iniciado un sumario a la firma Rubinstein Eduardo Cesar y ha reiterado la importancia de cumplir con todas las regulaciones sanitarias necesarias para garantizar la calidad y seguridad de los productos médicos utilizados en el país.
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