La ex funcionaria del Iname reconoció más de 100 irregularidades y desvíos en los laboratorios relacionados al fentanilo contaminado
La extitular del Instituto Nacional de Medicamentos (Iname), Gabriela Mantecón Fumadó, declaró ante la Justicia y reconoció irregularidades y fallas relacionadas al fentanilo contaminado. Se trata de aquel que causó 100 muertes distribuidas en instituciones sanitarias de las provincias de Buenos Aires, Córdoba, Formosa, Neuquén y Santa Fe. Según afirmó, la empresa no estaba en condiciones de fabricar medicamentos. Además Mantecón Fumadó, reconoció que durante su gestión se habían detectado más de cien irregularidades y desvíos en los laboratorios de propiedad de Ariel García Furfaro, actualmente detenido.
Durante su exposición, Mantecón Fumadó admitió que desde el 28 de noviembre de 2024 el Laboratorio Ramallo S.A. sabía que no cumplía con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). En consecuencia, no debía continuar produciendo medicamentos hasta corregir las “no conformidades” detectadas.
Entre las principales fallas señaladas mencionó:
- Controles de esterilidad deficientes: el procedimiento aplicado por el laboratorio no era correcto.
- Documentación incompleta: la empresa no presentó información suficiente para subsanar las observaciones.
- Fallas en la trazabilidad: se hallaron ampollas de fentanilo cuyo destino no pudo ser acreditado, lo que obliga a suspender la producción hasta corregir el problema, según las normas vigentes.
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