Se trata del suero de Pfizer contra el sincicial respiratorio para personas gestantes. No obstante, aún no se informó cuándo el producto llegará a la Argentina.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó el uso de la vacuna contra el virus sincicial respiratorio (VSR) fabricada por Pfizer para personas gestantes.
El Consejo Federal de Salud (Cofesa), a través de una reunión de ministros provinciales, destacó la importancia de esta vacuna, como una nueva herramienta para prevenir la enfermedad de infecciones respiratorias en niños menores de un año.
El Ministerio de Salud de la Nación señaló que “por el momento solo se valora su aprobación. Vamos a evaluar pasos a seguir en función de los resultados que se vayan viendo de su aplicación en el hemisferio norte”.
Cabe destacar que la vacuna fue autorizada por Anmat, al igual que por FDA, para su uso entre las semanas 32 y 36 de gestación.
Cambios significativos en el escenario de la Salud Pública
La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, sostuvo: “es muy importante poder considerar este tema en la agenda de Cofesa, con la novedad de la aprobación de nuestra entidad regulatoria porque se trata de una herramienta muy importante en el marco del abordaje integral del virus sincicial respiratorio”.
De igual manera, destacó “el rol de Anmat que hizo el análisis en tiempo real, a la par de las entidades regulatorias de Estados Unidos y Europa, con contacto directo con el laboratorio productor para poder tener en la Argentina la posibilidad de avanzar rápidamente en este sentido”.
Por otro lado, se dio a conocer en el ensayo clínico de fase III, que el fármaco tuvo más de un 82% de eficacia “independientemente de la edad y la gravedad de los síntomas”.
La ministra de Salud de Córdoba, María Gabriela Barbás, aseguró que “es una vacuna que hace tantos años se viene esperando en el mundo científico y en los sistemas de salud, que realmente esta aprobación de la Anmat cambia significativamente el escenario”.
“Se trata de una oportunidad única de modificar claramente la historia de la salud publica en lo que se refiere a afecciones respiratorias en pediatría a corto plazo”, añadió.
Asimismo, el titular de la Anmat, Manuel Limeres, destacó el trabajo realizado por todo el personal del organismo al analizar en tiempo real los distintos prospectos. “Fue una evaluación muy exhaustiva, donde llegamos a la conclusión de aprobar esta vacuna que cuenta con atributos de calidad, eficacia y seguridad”, consideró.
