La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos aprobó definitivamente Leqembi (lecanemab), el primer medicamento que ha demostrado beneficios clínicos en la enfermedad de Alzheimer.
Esto marca la primera vez que la FDA ha aprobado un fármaco de este tipo tras comprobar su efectividad.
El medicamento Lecanemab es el primero que se ha demostrado que puede frenar el deterioro cognitivo en personas con Alzheimer o con deterioro cognitivo leve.
Se ha demostrado en un ensayo con un total de 1.795 pacientes durante un período de 18 meses. El fármaco reduce el depósito de beta amiloide cerebral y frena el deterioro cognitivo en un 27 por ciento.
En enero, la FDA ya había dado la aprobación acelerada al fármaco; sin embargo, aún faltaban pasos para su autorización final. En junio, el Comité de Seguridad y Farmacología de la FDA aceptó unánimemente que estos beneficios permitirán modificar la progresión de la enfermedad.
Ahora, el pasado jueves, la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos ha decidido otorgar la aprobación formal del medicamento que ha sido desarrollado por las compañías farmacéuticas Eisai y Biogen.
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