Alzheimer: la FDA aprobó el donanemab

En un avance significativo en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dio luz verde al medicamento donanemab.

Este fármaco, comercializado bajo el nombre Kisunla™, está diseñado para pacientes con deterioro cognitivo moderado o demencia leve, marcando un hito en la terapéutica temprana de esta patología neurodegenerativa.

Según Eli Lilly, en estudios de fase III, donanemab demostró reducir el deterioro cognitivo y funcional hasta en un 35% en comparación con placebo a los dieciocho meses. Además, disminuyó el riesgo de progresión clínica del Alzheimer hasta en un 39%. Este enfoque terapéutico se centra en la eliminación de placas amiloides, características de la enfermedad, mediante infusiones intravenosas mensuales.

El Dr. Luis Ignacio Brusco, decano de la Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires (UBA), advierte sobre el alto costo y los efectos leves del medicamento, aunque destaca su potencial en pacientes con mutaciones genéticas preseniles.

La terapia con donanemab, dirigida a adultos con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana y confirmación de patología amiloide, representa un avance crucial en el arsenal terapéutico contra la enfermedad.

Claves del tratamiento con Donanemab:

  1. Indicaciones del fármaco: aprobado para adultos con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana, incluyendo aquellos con deterioro cognitivo leve y demencia leve confirmada por patología amiloide.
  2. Mecanismo de acción: actúa reduciendo placas amiloides hasta en un 84% en 18 meses, mediante infusiones intravenosas mensuales de 30 minutos.
  3. Administración y efectos secundarios: administrado por vía intravenosa, puede causar anomalías en imágenes relacionadas con amiloide (ARIA) y reacciones alérgicas.
  4. Perspectivas futuras: se están investigando combinaciones con otros tratamientos para maximizar el efecto en la desaceleración del Alzheimer, sugiriendo un enfoque multifacético para abordar esta compleja enfermedad.

El donanemab continúa siendo evaluado en ensayos clínicos adicionales, destacando su potencial en la fase preclínica y en diferentes regímenes de dosificación para mejorar su eficacia diagnóstica y terapéutica. No obstante, este avance no solo ofrece esperanza a millones de personas afectadas por la enfermedad de Alzheimer, sino que también marca un paso crucial hacia tratamientos más efectivos y personalizados en el futuro cercano.

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